Rédaction dossier biologique / réglementaire
Une équipe d’experts est à votre disposition pour vous accompagner dans la préparation de vos dossiers d’homologation dans le cadre du Règlement N° 1107/2009 et plus précisément pour la rédaction de vos draft Registration Report Section 3 « Efficacy Data and Information », concis et détaillé (Biological Assessment Dossier), concernant tout type de demande (nouvelles préparations, réexamen, extension d’usages, addendum national), pour toutes les zones réglementaires (Nord, Central, Sud, Interzones).
Nous pouvons également vous accompagner dans vos démarches administratives auprès de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire (ANSES) : demande de seconds noms commerciaux, demande des permis d’expérimentation avec ou sans dérogation à la destruction des récoltes,…
Enfin, concernant les matières fertilisantes et supports de culture, nous pouvons vous conseiller sur la réglementation adéquate pour la mise sur le marché français de votre produit :
- Engrais CE conforme au Règlement (CE) N°2003/2003,
- Norme française rendue d’application obligatoire (NF U),
- Dossier d’homologation à déposer auprès de l’ANSES.
Davinia ALVAREZ-GARCIA
Responsable Réglementaire
& Dossier Biologique
ZA La Grande Marine
185, Avenue André Ampère
84800 L’ISLE-SUR-LA-SORGUE
FRANCE
+34 684 612 663
+33 (0)4 90 38 27 19
Ingénieure Agronome de formation, j’ai une expérience internationale dans différents domaines de l’agrochimie. J’ai commencé dans le sud de la France comme technicienne d’expérimentation pour réaliser des essais d’efficacité. Ensuite, j’ai continué ma carrière en Allemagne chez Dow Agrosciences dans la recherche de la production de semences. Puis, je suis revenue en France pour travailler dans le développement en tant que Project Manager chez Sumitomo Chemical Agro Europe. Mon expérience dans l’exploitation des résultats sous ARM, puis dans la coordination de projet d’essais BPE en Europe, m’a donnée les clés pour appréhender au mieux les différentes étapes de rédaction d’un dossier biologique.
Aujourd’hui j’ai la chance de manager le département homologation d’AGROLIS et de pouvoir travailler au sein d’une équipe de 40 passionnés et experts en biostimulation et protection des cultures.
Notre but est de rédiger des dossiers biologiques de grande qualité à l’échelle Européenne et de nous adapter aux demandes spécifiques de chacun de nos clients (communication efficiente, réunions fréquentes, respect des « deadlines »…). Notre engagement d’excellence est au cœur de notre quotidien.
Chefs de projets